康復類器具檢測設備是指用于檢測、評估和測試康復類器具的設備??祻皖惼骶甙ㄝ喴?、助行器、假肢、矯形器等。這些器具在使用前需要經過檢測和評估以確保其滿足質量、性能、安全和有效性的要求。
康復類器具的測試項目及其設備主要包括以下幾種:
1、力學測試設備:用于測試康復類器具的強度、剛度、耐久性等力學性能。
2、功能評估設備:用于評估康復類器具的功能性能,例如輪椅的轉彎半徑、行走穩定性、上下坡能力等。
3、生物力學測試設備:用于測試康復類器具與人體之間的相互作用,例如輪椅與人體接觸的接觸面積、壓力分布等。
4、安全測試設備:用于測試康復類器具的安全性能,例如座椅的穩定性、制動系統的可靠性等。
5、人體工效學測試設備:用于評估康復類器具對人體的適應性和舒適性,例如座椅的高度、寬度、深度、靠背角度等。
康復類器具檢測設備的使用可以幫助制造商和用戶評估和測試康復類器具的質量、性能、安全和有效性,確保其符合GJ和行業標準。同時,也可以為康復類器具的設計和改進提供有價值的參考數據。
Delta德爾塔儀器專注于康復類器具檢測設備的廠家,為研究所、檢測所、第三方檢測機構以及醫療器械生產廠家提供一整套康復類器具檢測設備的解決方案,符合相關醫療器械標準要求。而康復類器具以輪椅車、醫用病床最為廣泛運用,Delta德爾塔儀器康復類器具檢測設備的輪椅車、醫用病床檢測設備,設備包括檢測輪椅車、醫用病床的強度、耐久性、穩定性等等為主的測試項目,以下重點介紹輪椅車、醫用病床的檢測設備,希望對大家有所幫助。
Delta德爾塔儀器輪椅車、醫用病床及康復類器具解決方案
ISO 7176系列標準中對輪椅車的檢測要求
ISO 7176-1 | 輪椅-第1部分:靜態穩定性的測定 |
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ISO 7176-2 | 輪椅.第2部分:電動輪椅動態穩定性的測定 |
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ISO 7176-3 | 輪椅-第3部分:制動器有效性的確定 |
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ISO 7176-4 | 輪椅-第4部分:電動輪椅和滑板車的能耗,以確定理論距離范圍 |
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ISO 7176-6 | 輪椅-第6部分:電動輪椅最大速度、加速和減速的確定 |
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ISO 7176-8 | 輪椅-第8部分:靜態、沖擊和疲勞強度的要求和測試方法 |
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ISO 7176-10 | 輪椅-第10部分:電動輪椅爬障能力的測定 |
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ISO 7176-13 | 輪椅.第13部分:試驗表面摩擦系數的測定 |
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ISO 7176-14 | 輪椅-第14部分:電動輪椅和滑板車的動力和控制系統-要求和測試方法 |
ISO 7176-15 | 輪椅-第15部分:信息披露、文件和標簽的要求 |
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ISO 7176-19 | 輪椅-第19部分:機動車輛中用作座椅的輪式移動裝置 |
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ISO 7176-22 | 輪椅----第22部分:設置程序
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醫用病床、護理床檢測應用標準:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(帶有警報系統的病床適用)
IEC/EN 60601-2-52
IEC/EN 60601-1-2(電動病床/護理床適用)
關于康復器材的相關標準:
1、GB 24436-2009 康復訓練器械 安全通用要求;
1、GB/T 41177-2021 假肢和矯形器 下肢截肢者治療和康復有關的術語;
2、GB/Z 41045-2021 康復訓練器械 主動訓練腳踏車;
3、GB/Z 41046-2021 上肢康復訓練機器人 要求和試驗方法;
4、GB/Z 40847-2021 認知康復訓練系統通用技術條件;
5、GB/T 22752-2021 康復輔助器具 抓握桿;
6、GB/T 37704-2019 運動康復訓練機器人通用技術條件;
7、GB/T 16432-2016 康復輔助器具 分類和術語;
8、GB/T 28919-2012 康復訓練器械 站立架;
9、GB/T 26340-2010 可調式康復訓練床;
10、GB/T 26346-2010 康復訓練器械 股四頭肌訓練椅;
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隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,輪椅車和醫用病床市場需求不斷擴大。同時,隨著醫療技術的不斷提高,輪椅車和醫用病床的設計和制造也在不斷創新和改進。此外,國家對醫療器械行業的政策和監管力度也在不斷加強,行業競爭格局也在不斷變化。