一、儀器開發背景:
醫用光治療設備在現代醫療領域中發揮著重要作用。為了確保這些設備的準確和穩定性,需要進行精確的測量和評估。醫用光治療設備的測量方法包括對其光學性能進行評估,光學性能是指設備在光學系統中的傳遞和處理能力,研發質控過程中需對不同波長的紫外光、藍光治療設備、黃光治療設備中所規定的光學性能指標進行專業的測量評估。這些測量方法都可以通過使用專用的光譜分析儀、光纖光譜儀以及紅外測量儀等設備來完成。通過測量設備檢測醫用光治療設備在不同波長下的光學性能,可以評估產品的工作效率和靈敏度。
二、儀器概述:
醫用光治療設備光譜分析測試系統是專為光譜治療設備光學性能檢測評估而設計,面向醫療器械檢測機構、光譜治療設備制造企業、醫院、醫學計量機構及其他有客觀評估光譜治療設備光學性能需求的機構和個人。配備Delta高性能光譜儀、專用測試工裝,以及符合國家標準專用的測試軟件,采用高速AMR處理器與高精度電子CCD光學傳感器,利用長焦交叉非對 稱CT分光系統原理開發設計,具有設計輕巧,性能穩定,精確度高,性價比高、便于攜帶等特點。一鍵式操作, 一步即可完成測量,數據實時顯示,wan全顛fu了老式高精度光譜分析儀巨大沉重操作繁瑣價格高昂等理念。配合PC軟件可對測試數據進行高效的分析處理,大幅度降低了測試難度,提高了測試效率,具備ji高的測量線性和準確度。
三、滿足標準:
1、YYT 1496-2016 《紅光治療設備》;
2、YY 9706.250-2021《醫用電氣設備 第2-50部分:嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求》;
3、YY 0901-2013 《紫外治療設備》;
4、YY 9706.257-2021《醫用電氣設備 第2-57部分:治療、診斷、監測和整形/醫療美容使用的非激光光源設備基本安全和基本性能》;
5、GB 9706.283-2022 《醫用電氣設備第2-83部分:家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求》。
四、儀器軟件特點:
1)簡潔的操作界面,一鍵式計算功能,測試結果一目了然;
2)具有YY/T 1496-2016 《紅光治療設備》:有效紅光輻照度、均勻性、不穩定度、輻射光譜、紫外輻射、紅外輻射、電源電壓波動的測試、紅光測試模式;
3)具有YY 9706.250-2021《醫用電氣設備 第2-50部分:嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求》:dan紅素總輻照度Ebi值、預老化后dan紅素總輻照度最大值、平均值、均勻性、紫外線輻射、紅外線輻射、 Ebi 圖示說明、嬰兒光測試模式;
4)具有YY 0901-2013 《紫外治療設備》:紫外輻照強度、均勻性、照射劑量、非預期紫外輻射、紫外輻照度的穩定性、峰值波長、紫外殘留輻射、電源電壓波動的測試、紫外測試模式;
5)具有藍光治療設備:有效藍光輻照度、均勻性、不穩定度、輻射光譜、紫外輻射、紅外輻射、電源電壓波動的測試、藍光測試模式;
6)其他光譜參數測試:任意波段光譜輻照度、峰值波長、光譜寬度、光譜范圍。
五、主要技術參數:
1.波長范圍:200~1700nm;
2.積分時間:1ms~65s;
3.適用YY/T 1496-2016標準項目測試;
4.適用YY 9706.250-2021標準項目測試;
5.適用YY 0901-2013 標準項目測試;
6.適用黃/藍光治療設備參數測試。
六、儀器操作軟件界面:
Delta德爾塔儀器是一家專業從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業。主要產品包括:GB9706系列安全安規及可靠性檢測設備,醫用針測試儀器,注射器測試儀器,手術器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康復輔助器械測試儀器,醫學信號模擬器,醫學測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務等。